유방암 치료제 시장의 중심축이 기존 CDK4/6 저해제에서 차세대 CDK7 저해제로 이동할 가능성이 높다는 분석이 나왔다. 기존 치료제의 내성 문제가 부각되는 가운데 CDK7 저해제가 이를 극복하는 동시에 항체약물접합체(ADC)와의 병용 효과까지 기대되면서 글로벌 제약사들의 개발 경쟁도 한층 치열해질 전망이다. 신한투자증권은 4일 보고서를 통해 CDK7 저해제와 HER2 치료제가 향후 유방암 치료 시장의 판도를 바꿀 핵심 기술로 부상하고 있다고 분석했다. 보고서에 따르면 현재 유방암 시장은 HER2 양성보다 HR 양성·HER2 음성(HR+/HER2-) 환자가 전체의 65~75%를 차지한다. 이 시장에서는 화이자의 입랜스, 노바티스의 키스칼리, 일라이 릴리의 버제니오 등 CDK4/6 저해제가 표준치료제로 자리 잡고 있으며, 세 제품의 연간 합산 매출은 146억 달러를 넘어 HER2 ADC 시장을 크게 웃도는 규모를 형성하고 있다. 다만 CDK4/6 저해제는 장기간 치료 과정에서 내성이 발생하는 것이 한계로 꼽힌다. 황금성 다운로드 보고서는 투약 후 약 40개월 이내 환자의 약 70%에서 내성이 나타나는 만큼 차세대 치료 전략이 필요한 시.이라고 진단했다. 보고서는 이러한 대안으로 CDK7 저해제를 제시했다. CDK7은 CDK1·2·4·6 등 하위 세포주기 조절 인자를 상위에서 제어하는 핵심 인자로, 이를 억제하면 다양한 CDK 내성을 폭넓게 극복할 수 있다는 설명이다. 동시에 DNA 손상 복구를 억제하는 기전도 갖고 있어 Topo-1 기반 ADC와 병용 시 항암 효과를 높이고 ADC 내성 및 부작용 감소에도 기여할 가능성이 있다고 분석했다. 이 같은 변화에 맞춰 글로벌 제약사들의 투자도 활발해지고 있다. 로슈와 길리어드, 노바티스, 일라이 릴리 등이 최근 수십억 달러 규모의 기술도입과 인수합병을 통해 CDK2·CDK4·PI3Kα 등 차세대 유방암 치료 파이프라인 확보에 적극 나서고 있다. 신한투자증권은 단순히 기존 CDK4/6 치료제를 유지하는 수준을 넘어 내성 극복과 병용 전략 확보가 새로운 경쟁 축으로 자리 잡고 있다고 분석했다. 야마토게임 엔허투를 시작으로 Topo-1 페이로드 기반 ADC 개발이 빠르게 늘어나고 있으며, ADC 적용 암종과 치료 단계가 확대될수록 내성 관리의 중요성도 커질 것으로 예상했다. 이에 따라 CDK7 저해제와 ADC 병용 전략이 향후 주요 연구 분야로 자리 잡을 가능성이 높다고 내다봤다. 국내 기업 가운데서는 큐리언트와 앱클론을 대표 수혜 후보로 제시했다. 큐리언트는 CDK7 저해제 '모카시클립(Q901)'을 개발 중으로, 글로벌 경쟁 약물과 비교해 경쟁력을 확보할 가능성이 있다고 평가했다. 특히 올해 임상 2상 진입과 기술이전 기대감이 이어지는 데다 ADC 병용 전략으로의 확장성도 강.으로 꼽았다. 앱클론은 HER2 항체 'AC101'을 기반으로 위암과 유방암 시장 진출 가능성이 기대된다고 분석했다. 기존 HER2 치료제 대비 경쟁력을 입증할 경우 엔허투와의 병용을 포함한 활용 범위도 확대될 수 있을 것으로 전망했다. 신한투자증권은 "CDK4/6 시대를 넘어 CDK7을 중심으로 한 차세대 치료 전략과 ADC 병용이 유방암 치료 패러다임 변화를 이끌 것"이라며 "국내에서도 관련 기술을 보유한 기업들의 연구개발 성과에 대한 관심이 높아질 것"이라고 전망했다. 비교해 경쟁력을 확