씨어스. /씨어스 제공 | 서울=한스경제 김동주 기자 | 씨어스가 웨어러블 심전도 분석 솔루션 '모비케어'의 캐나다 의료기기 허가를 확보하며 북미 시장 공략에 속도를 낸다. 미국 식품의약국(FDA) 허가에 이어 캐나다까지 인허가 기반을 마련하면서, 국내에서 검증한 AI 기반 심전도 검사 서비스를 해외 사업으로 확장한다는 전략이다. 씨어스(대표 이영신)는 웨어러블 AI 심전도 분석 솔루션 모비케어가 캐나다 보건부로부터 Class II 의료기기 품목허가를 획득했다고 7일 밝혔다. 이번 허가는 웨어러블 심전도 측정기와 전극을 비롯해 의료기관용·환자용 소프트웨어까지 포함한 모비케어 통합 시스템 전체를 대상으로 한다. 회사는 지난 6월 26일 허가를 신청해 지난 3일 현지에서 승인을 받으며 약 두 달 만에 절차를 마쳤다. 고전릴게임 씨어스는 앞서 지난 6월 모비케어의 미국 FDA 510(k) 허가를 확보한 데 이어 캐나다에서도 인허가를 받으면서 북미 주요 시장 진출을 위한 기반을 갖추게 됐다. 모비케어는 일상생활 중 환자의 심전도 데이터를 측정하고, AI 알고리즘을 통해 이를 분석해 부정맥 진단을 지원하는 솔루션이다. 국내 웨어러블 심전도 검사 시장에서 약 1100개 의료기관이 사용하고 있으며, 누적 검사 건수는 77만 건 이상이다. AI 분석을 위해 축적한 심전도 데이터는 3900만 시간을 넘어섰다. 씨어스는 국내에서 확보한 대규모 검사 운영 경험과 데이터 자산을 해외 사업의 경쟁력으로 활용할 계획이다. 국가별로 별도의 제품을 새로 개발하기보다 기존 제품을 각국 의료제도와 보험체계에 맞춘 서비스 모델과 결합하는 방식으로 시장을 확대한다. 야마토게임공략법 북미에서는 미국 현지 진단 네트워크와 메디케어 보험수가를 연계한 검사 서비스 사업을 준비하고 있다. 캐나다 역시 장시간 심전도 검사에 공공보험 수가가 적용되고 있어 현지 의료기관 및 사업 파트너와 상용화 방안을 구체화할 예정이다. 씨어스는 미국과 캐나다에서 확보한 인허가 경험을 토대로 유럽과 호주, 동남아시아, GCC 국가 등으로 해외 허가 지역을 순차적으로 넓혀갈 계획이다. 국내에서는 AI 기반 입원환자 모니터링 플랫폼 '씽크'를 주력 성장 사업으로 육성하고, 해외에서는 모비케어를 새로운 성장축으로 키우는 투트랙 전략을 추진한다. 이영신 씨어스 대표는 "미국 FDA 품목허가와 UAE 시장 진출에 이어 캐나다 품목허가까지 확보하면서 하반기부터 모비케어의 글로벌 사업이 본격적인 상용화 단계에 들어서고 있다"며 "국내 시장에서 검증한 제품 경쟁력과 대규모 데이터 자산을 기반으로 북미와 중동에서 실질적인 사업 성과를 만들고, 해외 매출을 새로운 성장축으로 확대해 나가겠다"고 말했다. n style="c