김승원 법무부 장관 후보자와 관련된 ‘로비 의혹’ 제약사 제넨셀의 임상 승인 속도가 다른 신(新)물질 코로나 치료제보다 2배 이상 빨랐던 것으로 5일 나타났다. 야당에서는 “식품의약품안전처장에게 직접 ‘빠른 승인’을 요구했던 김 후보자의 입장에서 본다면 성공한 로비였던 셈”이라는 지적이 나왔다. ◇‘신물질 임상’ 평균 71일, 제넨셀은 33일 국민의힘 한지아 의원실이 식약처에서 제출받은 ‘코로나 치료제 임상시험 승인 현황’에 따르면 2020~2022년 사이 신물질 기반 코로나 치료제 개발 21건이 승인을 받는 데 평균 71일 걸렸다. 반면 제넨셀은 같은 신물질 기반 조건인데도 33일이 걸렸다. 승인 속도가 2배 이상 빨랐던 셈이다. 같은 기간 식약처는 코로나 치료제 임상시험 승인을 45건 허가했다. 이 가운데 기존 허가 의약품의 효능을 추가하는 약물 재창출이 24건, 신물질로 임상시험 승인 접수에 나선 경우는 제넨셀을 포함해서 21건이었다. 통상적으로 약물 재창출은 이미 환자에게 투여되어 부작용 데이터가 확보된 만큼 통상적으로 식약처 승인까지 걸리는 기간이 신물질보다 짧다. 실제 2020~2022년 식약처에 접수된 약물 재창출 방식의 코로나 치료제 임상시험 평균 승인 기간은 38.7일로 신물질(71.6일)보다 빨랐다. 릴게임 무료충전게임 그런데 신물질 ‘담팔수 추출물’로 접수에 나섰던 제넨셀(33일)은 약물 재창출의 평균 승인 기간마저 앞지르는 수준이었다. 그래픽=송윤혜 ◇제넨셀, 식약처 보완 요구만 14건 이 때문에 야당을 중심으로 “정상적인 승인 속도로 보기 어렵다”는 의혹이 제기되고 있다. 신물질 기반인 데다 규모가 작은 제약업체로는 이례적으로 빠른 승인이 이뤄졌다는 것이다. 더구나 제넨셀은 2021년 9월 30일 식약처 측으로부터 도합 14개 항목에 대해서 보완하라는 요구를 받은 상태였다. 그럼에도 제넨셀은 한 달여 만에 식약처 승인을 받아낸 것이다. 검찰은 여기에 김 후보자의 청탁이 영향을 미친 것으로 판단했다. 공소장에 따르면 식약처의 14개 항목 보완 통보 이후 제넨셀 설립자 강모씨는 브로커 양씨에게 “정치권 인사를 통해 조속한 승인이 이뤄지도록 힘써 달라”는 취지로 요청했다. 이에 양씨는 가깝게 지내던 김 후보자에게 “(제넨셀에 대한) 식약처 임상시험 계획 승인이 늦어지고 있으니 도와달라”고 청탁했고, 김 후보자는 10월 12일 김강립 당시 식약처장에게 “담당 실무자들이 빠르게 처리할 수 있도록 부탁드린다”고 했다. 김강립 처장은 “의원님, 염려해주신 제넨셀 건은 잘 챙기도록 실무진에게 전달했다”고 답장했다 황금성배당줄 . 이로부터 2주 만에 제넨셀은 식약처 승인을 받아 냈다. ‘오빠’와 셀카 김승원(가운데) 법무부 장관 후보자가 2022년 2월 서울 종로구 한 한식당에서 코로나19 치료제 관련 브로커 양모(왼쪽)씨와 서부지법에서 일하던 영장전담판사와 함께 찍은 사진. /독자 제공(인스타그램 캡쳐) ◇‘햄스터 사망’ 삭제한 거짓 자료 제출 재판 과정에서 제넨셀은 식약처에 동물실험에서 햄스터가 죽는 부작용 의심 사례 등이 삭제된 거짓 자료를 제출한 것으로 나타났다. 배임 등의 혐의로 기소된 강씨는 2024년 12월 1심에서 징역 3년, 집행유예 5년을 선고받았다. 알선 뇌물 약속 혐의로 조사받았던 김 후보자에게는 기소유예 처분이 내려졌다. 기소유예는 혐의가 인정되지만 공소 제기를 미루는 처분이다. 김 후보자는 코로나 신약 로비 의혹과 관련해 “치료제 임상시험 절차가 부당하게 지연될 우려가 있다는 공익 민원을 전달하기 위해 식약처장에게 전화했던 것”이라며 “부당한 기소유예 처분에 대해 헌법재판소에 헌법소원을 제기했다”고 밝혔다. 이에 대해 한지아 의원은 “김 후보자의 코로나 신약 로비 의혹과 관련해 식약처는 제넨셀의 승인이 이례적으로 빠르게 이뤄진 경위와 심사 근거를 명확히 밝혀야 한다”며 “국민의 생명과 안전이 걸린 사안인 만큼 국정감사에서 철저히 검증할 것”이라고 했다. 보완 요구만 14